Cependant des études épidémiologiques n’ont pasmontré d’augmentation du risque de survenue du cancer du sein chezl’homme traité par des inhibiteurs de la 5-alpha réductase (voirrubrique Propriétés pharmacodynamiques). Les médecinsdoivent demander à leurs patients de rapporter rapidement toutchangement au niveau de leur tissu mammaire comme par exemplel’apparition d’une grosseur ou la survenue d’un écoulement auniveau du mamelon. L’alfuzosine est un dérivé de la quinazoline et appartient à la famille des alpha-bloquants. Il est utilisé comme médicament dans le traitement des symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate, afin de lutter contre la contraction des voies urinaires, responsable de difficultés à uriner ou encore de rétention urinaire. Il se présente exclusivement sous forme de comprimés à avaler à libération immédiate (comprimés dosés à 2,5mg d’alfuzosine) ou à libération prolongée (comprimés dosés à 10 mg).

Liste des médicaments

  • La tamsulosine se lie de façon sélective et compétitive aux récepteurs alpha1A-adrénergiques postsynaptiques, qui transmettent la contraction du muscle lisse relâchant ainsi le muscle lisse prostatique et urétral.
  • Les gélules à libération prolongée sont emballées dans des plaquettes en PVC/PE/PVDC/Aluminium.
  • Chez les patients, la demi-vie d’élimination de la tamsulosine est voisine de 10 heures (en cas de prise après un repas) et de 13 heures à l’état d’équilibre.
  • Afin de minimiser le risque d’hypotension orthostatique, lepatient doit être hémodynamiquement stable sous antagoniste desadrénorécepteurs alpha1 avant d’instaurer un traitementpar des inhibiteurs de la PDE5.
  • Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs d’automobiles et les utilisateurs de machines en raison du risque d’hypotension orthostatique, surtout en début de traitement par la tamsulosine.
  • Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec une insuffisance hépatique peu sévère à modérée (voir rubrique Contre-indications « contre-indications »).

Si cette mesure ne s’avère pas suffisante, des produits augmentant la volémie et, si nécessaire, des vasopresseurs pourraient être utilisés. Une surveillance de la fonction rénale doit être mise en place et des mesures générales de soutien devront être appliquées. L’administration concomitante de la tamsulosine avec les inhibiteurs puissants du cytochrome CYP3A4 peut entraîner une augmentation de l’exposition à la tamsulosine. L’administration concomitante avec le kétoconazole (un inhibiteur puissant connu du CYP3A4) conduit à une augmentation de l’AUC et du Cmax de la tamsulosine d’un facteur de 2,8 et 2,2 respectivement.

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Réduction du risque de rétention aiguë d’urine (RAU) et dechirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévèresde l’HBP. Il n’y a aucun risque à prendre du Viagra tous les jours puisque le médicament est éliminé de l’organisme en une journée au maximum. Selon l’efficacité et la tolérance, la dose peut être réduite à 25 mg ou augmentée à 100 mg. Chez les patients, la demi-vie d’élimination de la tamsulosine est voisine de 10 heures (en cas de prise après un repas) et de 13 heures à l’état d’équilibre. Toutefois, les patients doivent être avertis du risque de sensations vertigineuses liées à l’emploi de ce médicament. Gélule à libération prolongée orange/vert olive contenant des microgranules de couleur blanche à blanc cassé.

Posologie

Il s’agit d’évènements rapportés spontanément après commercialisation au niveau mondial ; la fréquence des évènements et le rôle de la tamsulosine dans la survenue de ces événements n’a pu être déterminée de manière certain. Au cours d’interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome, des cas de pupille étroite, connue sous le nom de syndrome de l’iris flasque peropératoire (SIFP), ont été associés à la tamsulosine (voir également la rubrique Mises en garde et précautions d’emploi). Interrompre la tamsulosine, 1 à 2 semaines avant l’intervention chirurgicale de la cataracte ou du glaucome, peut être considéré comme utile mais l’avantage de l’interruption du traitement pas été établi. Le «Syndrome de l’iris flasque peropératoire» (SIFP, une variante du syndrome de pupille étroite) a aussi été observé chez certains patients ayant arrêté de prendre de la tamsulosine depuis une plus longue période avant une chirurgie de la cataracte ou du glaucome. Avant d’instaurer un traitement par le chlorhydrate de tamsulosine, les patients devront être examinés afin de pouvoir exclure les autres causes pouvant provoquer des symptômes similaires à ceux provoqués par l’hypertrophie bénigne de la prostate.

Mise en garde et précautions d’emploi

Une incidence plus élevée des cancers de la prostate avec unscore de Gleason de 8-10 a été observée dans l’étude REDUCE chezles hommes traités par dutastéride en comparaison à ceux sousplacebo (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautionsd’emploi et Propriétés pharmacodynamiques). Il n’a pasété établi si l’effet du dutastéride sur la réduction du volume dela prostate ou si des facteurs liés à l’étude, ont eu un impact surles résultats de cette étude. Aucune étude de référence d’interactions médicamenteuses entrele chlorhydrate de tamsulosine et la warfarine n’a été réalisée.Les résultats d’études limitées in vitro et in vivone sont pas probants. Cependant, le diclofénac et la warfarinepeuvent augmenter le taux d’élimination de la tamsulosine.

Effets secondaires et indésirables

Chez une personne souffrant d’hypotension artérielle, le médecin évaluera la balance bénéfices/risques avant de prescrire ce traitement. Son administration est exclusivement réservée à l’homme, une heure avant une activité sexuelle. Seule une prise journalière peut être envisagée pour limiter les effets indésirables. L’utilisation doit se faire avec précaution, notamment en cas de maladies cardiovasculaires. En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des cas de fibrillation auriculaire, d’arythmie, de tachycardie et de dyspnée ont été rapportés en cas d’utilisation en association avec la tamsulosine.

Il est à noter que tous les effetsindésirables rapportés pour chacun des composants individuellementn’ont pas été rapportés avec COMBODART et que ceux-ci sont incluspour information au prescripteur. Le traitement combinant les 2 molécules alpha-bloquant et inhibiteur de la 5-alpha-réductase a été largement évalué. Cette bithérapie médicamenteuse a une efficacité supérieure à chacune des 2 classes pharmacologiques seules. Les données à 4 ans de l’étude de référence ont montré que cette association est supérieure à la monothérapie pour les symptômes, le débit maximal, la réduction du risque de rétention urinaire ou de le recours à une intervention chirurgicale.